- اداره کل تجهیزات پزشکی متعهد می گردد در اجرای کلیه وظایف محوله حفظ سلامت جامعه را مدنظر دارد. - اداره کل تجهیزات پزشکی متعهد می گردد با آگاهی از نقش مهمی که این تجهیزات در سلامت و حفظ جان بیماران و کاربران دارد و به منظور صیانت از جان و مال آنان، تمامی کوشش خود را جهت ارائه تجهیزات پزشکی با کیفیت، ایمن، اثربخش، در دسترس و با قیمت مناسب به کار می‌بندد. - اداره کل تجهیزات پزشکی متعهد می گردد تمامی سعی و تلاش خود را برای بهبود خدمات ارائه شده بکار می بندد. - اداره کل تجهیزات پزشکی متعهد می گردد در راستای افزایش اعتبار مجوزهای صادره در سطح ملی و بین‌المللی تمام تلاش خود را بکار می بندد. - اداره کل تجهیزات پزشکی متعهد می گردد به فرایندهای پس از فروش تجهیزات پزشکی از قبیل گزارش رویدادهای ناخواسته ، اقدامات اصلاحی، فراخوان و خدمات پس از فروش و نظارت بر این فعالیت‌ها بیش از پیش اهمیت خواهد داد. - اداره کل تجهیزات پزشکی متعهد می گردد در چارچوب قوانین، حمایت از تولیدات داخلی باکیفیت و مورد تایید را در اهم فعالیت‌های خود قرار می‌دهد. - اداره کل تجهیزات پزشکی متعهد می گردد در راستای نظام‌مند نمودن فعالیت در عرصه تجهیزات پزشکی کشور اقدام به تدوین ، توسعه و آموزش آیین‌نامه‌ها و ضوابط مربوطه می نماید. ـ اداره کل تجهیزات پزشکی متعهد می گردد تمامی توان کارشناسی، اجرایی و مدیریتی خود را به منظور جلوگیری از تولید، واردات وعرضه تجهیزات پزشکی غیر اصیل، بی کیفیت و غیر قانونی به کار خواهد بست و کلیه موسسات و مراکز بهداشتی درمانی و فعالان عرصه پزشکی کشور امکان دسترسی سهل و مطمئمن به تجهیزات پزشکی قانونی و با کیفیت را خواهند داشت. - اداره کل تجهیزات پزشکی راستای ارتقاء سطح دانش و اطلاعات ذی نفعان تمام تلاش خود را به کار می بندد. - اداره کل تجهیزات پزشکی متعهد می شود در راستای بهبود مداوم اثربخشی سیستم کیفیت این اداره تلاش نماید. تعریف بر اساس قانون تشکیلات و و ظایف وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی مصوب سوم خرداد67 ، تعیین ضوابط مربوط به ورود ، ساخت ،‌ نگهداری ،‌ صدور مجوز این فعالیتها و انهدام تجهیزات و مواد مصرفی پزشکی ، دندانپزشکی ، آزمایشگاهی و توانبخشی و نیز ارزشیابی ، نظارت و کنترل این ضوابط به عهده این وزارتخانه است . همچنین مطابق ماده 14 قانون مقررات امور پزشکی ، دارویی و مواد خوراکی و آشامیدنی مصوب 23 فروردین 67 ،‌ ساخت یا ورود هر نوع مواد و تجهیزات پزشکی ، دندانپزشکی یا مواد اولیه ، قطعات و بسته بندی آنها که لیست سوی وزارت بهداشت ،‌ درمان و آموزش پزشکی اعلام می شود باید با اجازه قبلی و موافقت این وزارتخانه انجام شود . ترخیص این کالاها از گمرک نیز باید با کسب اجازه از وزارت بهداشت انجام شود . بر اساس این ماده قانونی همچنین ورود هر نوع فرآورده آزمایشگاهی ،‌ قطعات و ماشین آلات آن به هر شکل از خارج کشور توسط بخش خصوصی یا دولتی و نیز ترخیص آنها از گمرک و همچنین ساخت هر نوع از این کالاها ، عرضه و فروش آنها در داخل کشور یا صدور آن به خارج ، مستلزم اجازه قبلی از وزارت بهداشت ،‌ درمان و آموزش پزشکی است . وزارت بهداشت ،‌ درمان و آموزش پزشکی بر اساس این وظایف قانونی و برای اجرای آن " اداره کل تجهیزات پزشکی" را زیر نظر قائم مقام وزیر بهداشت در امور بازرگانی و مرکز مدیریت و هماهنگی امور بازرگانی این وزارتخانه در چارت تشکیلاتی خود تعریف کرده است . وظیفه اصلی این اداره نظام مند کردن وضعیت تجهیزات پزشکی در کشور و نظارت بر نحوه تولید ،‌ واردات ،‌ توزیع ، عرضه ، مصرف ،‌ نگهداری ، صادرات ، ارتقای کمی و کیفی تولیدات وسایل پزشکی داخل کشور و نظارت بر کیفیت لوازم پزشکی وارداتی است . تدوین و اجرای آئین نامه و منشور تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت و دستورالعمل مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی ،‌ ارزیابی و مدیریت بازار این تجهیزات در کشور با استفاده از اصول مدیریت علمی در دو جنبه سلامت و اقتصاد به همین منظور در این اداره انجام می شود . اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت برای انجام این وظایف خود ، از اهرمهایی نظیر صدور و ابطال مجوز ورود ، تولید و صادرات این تجهیزات و نیز صدور اجازه فعالیت شرکتهای خدمات پس از فروش ،‌ تولیدکننده و نمایندگی شرکتهای خارجی در کشور ، پیشنهاد تعرفه گمرکی ورود و تعیین تعرفه خدمات پس از فروش این تجهیزات بهره می برد . نیازسنجی تجهیزات پزشکی در کشور ، شناسنامه دار کردن شرکتهای تجهیزات پزشکی ، کدبندی و طبقه بندی این تجهیزات ، کنترل این تجهیزات در بازار ،‌ رسیدگی به شکایتهای واصله و ارجاع موارد تخلف به مراجع قضایی از جمله اقداماتی است که از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت انجام شده و یا در دست انجام است بازوهای اجرایی این اداره کل برای این وظایف ، شش اداره شامل اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی ، اداره کارشناسی تجهیزات پزشکی ، اداره تجهیزات دندانپزشکی ،‌ اداره تجهیزات آزمایشگاهی ، اداره مهندسی و نگهداری ، اداره نظارت و ارزیابی و واحد IT هستند. اداره کل تجهیزات پزشکی چارت سازمانی مدیریت اداره کارشناسی تجهیزات پزشکی اداره کارشناسی تجهیزات دندانپزشکی داره کارشناسی تجهیزات آزمایشگاهی اداره نظارت و ارزیابی اداره مهندسی و نگهداری واحد فناوری اطلاعات و آمار (IT) واحد امور عمومی